바벤시오(아벨루맙) 1차 치료 유지요법 급여 for 진행성 요로상피암, 방광암

 

머크 바벤시오 약품 라벨

건강보험심사평가원 항암제 급여공고 발췌

방광암이라고 말하는 요로상피암에 관한 어제 최근 뉴스가 있었습니다.

최근 방광암에 대한 여러가지 면역치료제들이 임상시험에서 좋은 결과들이 있다고 뉴스가 나오고 있는 와중에 바벤시오(성분명 아벨루맙Avelumab, 머크) 가 2023.08.01일자로 보험급여 적용이 된다는 소식입니다.

 

지금 현재 치료를 받고 계시는 분들에게는 너무 기쁜 소식이 아닐까합니다.

방광암은 지금까지 표준치료로 백금기반 항암화학요법을 사용해왔는데, 바벤시오 유지요법이 JAVELIN Bladder 100 임상 3상 연구를 통해 생존율을 기존보다 8개월 이상 개선시켰음이 발표되었다.

 

바벤시오는 이 결과로 2020년 6월 1차 치료에서 유지요법으로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았고, 한국에서 2021년 8월 식약처의 허가를 받았으나 비보험 약가 약700만원대로 제한적으로 사용되어져왔다.

 

2023년 7월 24일 건강보험심사평가원에서 2023년 8월 1일부터 보험적용됨을 사전 공고하였다.

 

한국 머크는 "환자 치료 접근성 향상은 물론 요로상피세포암 치료 전반의 질적 향상으로 이어질 수 있도록 하겠다"고  메디컬업저버 뉴스에서 밝혔다.

 

출처 : 메디칼업저버(http://www.monews.co.kr)

 

바벤시오 보험급여시

매 2주마다,

1시간이상 투여 권고,

보험급여시 25만원선(20-30만원대) 비용으로 투여받을 수 있음(병원에서 실제 비용은 차이가 있을 수 있음)

적응증: 국소진행성 또는 전이성 요로상피암에서 1차치료로 백금기반 화학요법치료제(예:시스플라틴 포함 치료)로 4-6세트 치료 후 질병진행이 안되고 치료유지되는 경우를 말함.

치료시작시기 : 백금기반 화학요법 투여 후 4주부터10주 사이 바벤시오 치료시작 가능

 

 

Premedicate for the first 4 infusions and subsequently as needed.

Urothelial Carcinoma; 800 mg every 2 weeks.  

Administer BAVENCIO as an intravenous infusion over 60 minutes.

 

Storage of diluted BAVENCIO solution

: Protect from light.

 

Store diluted BAVENCIO solution:

• At room temperature up to 77°F (25°C) for no more than 4 hours from the time of dilution. Or

• Under refrigeration at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) for no more than 24 hours from the time of dilution. If refrigerated, allow the diluted solution to come to room temperature prior to administration. Do not freeze or shake diluted solution.

 

Administration

• Administer the diluted solution over 60 minutes through an intravenous line containing a sterile, non-pyrogenic, low protein binding in-line filter (pore size of 0.2 micron).

• Do not co-administer other drugs through the same intravenous line.

                                                                                                                            by Bavencio of FDA label