위암 1차 치료제 옵디보 급여 확대 신설

위암 치료에 대한 건강보험 심사평가원의 공고가 있었습니다.  

2023년 9월 1일부로 기존 위암 치료에서 전이가 있는 경우 1차 치료제로서 옵디보(상품명 옵디보 Opdivo, 성분명 니볼루맙nivolumab)에 대한 보험적용이 확정되었습니댜.

 

새로 진단받은 환자 뿐 아니라 기존에 비급여(본인부담)로 사용하셨던 분들에게는 경제적인 부담을 덜 수 있는 좋은 소식입니다.

이 신규허가 및 급여는 CheckMate 649 연구의 3년 update자료에서 PD-L1 CPS 5 이상인 경우 기존의 FOLFOX 또는  XELOX 에 옵디보를 추가 투여 받은 분의 경우 유의미하게 생존율을 증가시켰다는 결과에 따라 결정되었습니다.

 

건강보험심사평가원의 항암요법 급여기준 신설 표

투여대상은 다음과 같습니다.

1. PD-L1 발현 양성(발현 비율 CPS 5이상)
2. HER2양성 제외
3. 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 경우
4. 선행화학요법, 수술 후 보조요법, 근치적 항암화학방사선요법 치료 종료 후 6개월 이후 재발한 경우도 포함됩니다.

위의 해당하는 조건에 대한 부분은 담당의사가 확인하여 처방하며 각 처방에 따라 투약됩니다. 

위암 수술 후 보조요법은 해당되지 않습니다.

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투여 방법 

옵디보 3주요법과 2주 요법이 있습니다.

이 요법의 경우 면역항암제와 일반항암제인 항암화학요법의 병용치료에 해당합니다.

신규(추가된 요법)	기존 표준치료	항암주사투여기간	치료간격
면역항암제	화학요법(일반항암제)	실제 주사맞는기간
옵디보 360mg	XELOX	1일	3주
옵디보 240mg	FOLFOX	3일	2주

 

 

 XELOX = 옥살리플라틴 + 젤로다 3주요법을 말합니다.

 FOLFOX = 옥살리플라틴+ 류코보린 + 5-FU  2주요법을 말합니다.

 

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급여시 약가격에 대한 급여적용 후 경제적인 부담부분은 차이는 다음과 같습니다.

실제 병원마다 금액의 차이는 발생될 수 있습니다.

 

옵디보 360mg 3주요법의 경우 기존 1회 투여시 393만원에서 급여적용되면서 19만 6천원 정도의 금액을 부담합니다.

옵디보 240mg  2주요법의 경우 기존 1회 투여시 253만원에서 급여 적용되면서 12만 6천원 정도의 금액을 부담합니다.

1회 처방시	비보험(본인부담)	급여 적용 2023년 09월 01일부터
옵디보 360mg	393만원	19만 6천원
옵디보 240mg	253만원	12만 6천원

 

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옵디보와 같은 면역관문억제제의 경우 안전한 투약을 원칙으로 하고 있어 처방 및 투약과 관련한 치료원칙이 있으며, 급여 적용이 되었다고 한정없이 제공해드리지 않고 효과 및 부작용에 대한 지속적인 관리 및 모니터링을 하고 있습니다. 

 

면역치료제라고 부작용이 발생하지 않는 것은 아니니 담당의사와 상담 및 관리가 필요합니다.